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Poder Ejecutivo Provincial
SALUD PUBLICA -
LEY NRO. 25630 - REGLAMENTACION
Decreto (PEP) 597/03. Del 13/8/2003. B.O.:
14/8/2003. Salud Pública. Apruébase la reglamentación de la Ley Nº 25.630 de
prevención de las anemias y las malformaciones del tubo neural.
Bs. As., 13/8/2003
VISTO el Expediente Nº 1-2002-10.070/02-5 y la
Ley Nº 25.630 de prevención de las anemias y las malformaciones del tubo
neural, y
CONSIDERANDO:
Que en su artículo 2º la referida norma,
establece que el MINISTERIO DE SALUD, a través del INSTITUTO NACIONAL DE
ALIMENTOS (INAL), es el organismo de control del cumplimiento de la ley.
Que en su artículo 3º expresa que para lograr los
fines perseguidos la harina de trigo, destinada al consumo, que se
comercializa en el mercado nacional será adicionada con hierro, ácido
fólico, tiamina, riboflavina y niacina, en las proporciones allí indicadas.
Que en su artículo 10 dispone que "el PODER
EJECUTIVO reglamentará la presente dentro de los SESENTA (60) días de su
promulgación, introduciendo, en ese mismo plazo, las modificaciones al
Código Alimentario Argentino necesarias para el cumplimiento de la Ley" y en
el mismo sentido el artículo 20 de dicho Código ha establecido que el PODER
EJECUTIVO NACIONAL deberá mantenerlo actualizado.
Que del juego armónico de las previsiones
normativas precitadas surge que el PODER EJECUTIVO NACIONAL se encuentra
facultado para introducir directamente las modificaciones que considere
pertinentes al Código Alimentario Argentino.
Que, por la importancia que reviste el tema a
tratar fue necesario efectuar consultas a los expertos en la materia, en
particular a los nutricionistas del DEPARTAMENTO DE NUTRICION de la
DIRECCION NACIONAL DE SALUD MATERNO INFANTIL, así como a la ADMINISTRACION
NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.) a
través del INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL).
Que, por las mismas razones, se realizaron las
consultas pertinentes a las Federaciones de los industriales harineros,
panaderos y en general de productos alimenticios.
Que, de dichas opiniones surge la necesidad de
establecer plazos diversos para los distintos tipos de productos, a los
efectos de tomar los recaudos pertinentes para el debido cumplimiento de las
disposiciones de la Ley.
Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS del
MINISTERIO DE SALUD, la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y
ALIMENTOS (SAGPyA) y el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA (SENASA) han tomado la intervención de su competencia.
Que la presente medida se dicta en virtud de las
atribuciones conferidas por el artículo 99, incisos 1 y 2 de la CONSTITUCION
DE LA NACION ARGENTINA.
Por ello,
EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA
DECRETA:
Artículo 1º — Apruébase la reglamentación de la
Ley Nº 25.630 que como Anexo I forma parte del presente Decreto.
Art. 2º — Créase en el ámbito del MINISTERIO DE
SALUD la Comisión de Asesoramiento sobre los exámenes de los productos, la
que se integrará con CUATRO (4) miembros, DOS (2) representantes del
INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS, dependiente de la ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.) del MINISTERIO
DE SALUD; UN (1) representante por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA (SENASA) y UN (1) representante de la DIRECCION NACIONAL DE
ALIMENTOS dependiente de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y
ALIMENTOS, del MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. Su cometido será evaluar
los resultados de los exámenes de factibilidad, estabilidad y lapsos de
aptitud de los productos a efectos de sugerir a la autoridad de aplicación
un trámite de excepción, en aquellos casos en que los resultados mencionados
fueran negativos.
Art. 3º — Respecto de las harinas de panificación
y las harinas de venta directa al público, otórgase un plazo de NOVENTA (90)
días desde la fecha de entrada en vigencia de la presente medida, a los
efectos de que los industriales harineros y distribuidores tomen los
recaudos necesarios para el debido cumplimiento de la Ley Nº 25.630 y de su
reglamentación.
Respecto de las pastas secas y a los fines de
posibilitar los pertinentes estudios de factibilidad, estabilidad y lapsos
de aptitud del producto, otórgase un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días
desde la fecha de entrada en vigencia de la presente medida, a los efectos
de que los industriales tomen los recaudos necesarios para el cumplimiento
de la Ley Nº 25.630 y su reglamentación.
Respecto de los productos con un alto valor de
actividad acuosa y/o de materia grasa, otórgase un plazo de DOSCIENTOS
CUARENTA (240) días desde la fecha de entrada en vigencia de la presente
reglamentación, a los fines de realizar los debidos estudios de
factibilidad, estabilidad de productos, posibles alteraciones organolépticas
y lapsos de aptitud de los mismos.
Art. 4º — La presente reglamentación comenzará a
regir el día de su publicación en el Boletín Oficial.
No obstante, los certificados de Inscripción en
el REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS (RNPA) otorgados a las
harinas destinadas al consumo humano con anterioridad a la vigencia de la
presente reglamentación, mantendrán su vigencia.
Los titulares de los productos que se encuentren
autorizados a la fecha de vigencia de la presente reglamentación, deberán
declarar en un plazo de NOVENTA (90) días la nueva fórmula exigida por la
Ley Nº 25.630 y por esta reglamentación, ante la autoridad sanitaria
jurisdiccional correspondiente, previo análisis y certificación de que la
calidad de la harina cumple con los requisitos exigidos por el artículo 3º
de la referida ley. En el mismo plazo deberán proponer el nuevo rótulo
conforme lo establecido en el artículo 4º de la reglamentación que se
aprueba.
Art. 5º — Comuníquese, publíquese, dése a la
Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.
ANEXO I
ARTICULO 1º — Las disposiciones de la Ley Nº
25.630 y de este Decreto Reglamentario se aplican a todas las harinas de
trigo que se utilizan para el consumo humano en el país, sean éstas de
producción nacional o importadas, para su consumo directo o procesadas.
ARTICULO 2º — Se entiende por harina enriquecida,
la adicionada con los nutrientes establecidos en el artículo 3º de la Ley Nº
25.630, con el objeto de resolver deficiencias de la alimentación que se
traducen en fenómenos de carencia colectiva, habiéndose dado cumplimiento a
lo establecido en el artículo 1369 del Código Alimentario Argentino (texto
según Resolución Nº 1505 del entonces MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL de
fecha 10 de agosto de 1988).
El enriquecimiento con los nutrientes mencionados
en el citado artículo 3º, se efectuará en forma de premezcla para facilitar
el proceso de adición de los mismos a la harina.
ARTICULO 3º — Deberá utilizarse harina de trigo
enriquecida para la elaboración de los productos alimenticios, según lo
establecido en la ley y esta reglamentación, con excepción de los productos
dietéticos y las harinas destinadas a exportación, las harinas destinadas a
elaborar productos para exportación y las de producciones contempladas en la
Ley Nº 25.127 de Producción Ecológica, Biológica u Orgánica.
Las harinas destinadas a exportación, no
enriquecidas de acuerdo al artículo 3º de la Ley Nº 25.630, podrán ser
comercializadas en el país únicamente para la elaboración de productos para
la exportación. A tal efecto deberá registrarse dicha situación en los
documentos, facturas y registros correspondientes de toda la cadena de
producción. Todos los productos elaborados de esta forma deberán contener
sin excepción la leyenda "producto exclusivo para exportación".
ARTICULO 4º — Todos los envases que contengan
harina enriquecida deberán ser rotulados de acuerdo a lo prescrito en el
artículo 661 del Código Alimentario Argentino a la que se le agregará la
leyenda, "harina enriquecida Ley Nº 25.630", además de lo establecido en las
exigencias de rotulación vigentes para los alimentos en general y las
particulares que correspondan a los alimentos comprendidos en la excepción
de lo determinado en la última parte del segundo párrafo del artículo
anterior en lo referido a la leyenda que deben contener.
A efectos de la correcta identificación de las
harinas de exportación y los productos elaborados para tal fin, deberá
agregarse en los correspondientes documentos y/o envases la leyenda
"producto exclusivo para exportación".
ARTICULO 5º — La garantía de calidad y control
interno de la harina de trigo enriquecida en los niveles requeridos en el
artículo 3º de la Ley Nº 25.630 son de responsabilidad de los industriales,
los que deberán designar un Director Técnico responsable, en los términos
establecidos en el artículo 1346 del Código Alimentario Argentino.
El Director Técnico y la empresa asumirán ante
las autoridades sanitarias, la responsabilidad por la calidad del
enriquecimiento del producto.
ARTICULO 6º — La ADMINISTRACION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.), a través del
INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL) llevará una base de datos, la cual se
cargará con aquellos que remitan las jurisdicciones sanitarias provinciales
y el GOBIERNO de la CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, a los fines de
registrar todos los establecimientos elaboradores de harina del país, la que
contendrá como mínimo UN (1) subregistro de los establecimientos exceptuados
en la última parte del párrafo 1º del artículo 3º de la presente
reglamentación.
La vigilancia del cumplimiento de la Ley Nº
25.630 y de la presente reglamentación estará a cargo del INSTITUTO NACIONAL
DE ALIMENTOS (INAL), de las Autoridades Sanitarias jurisdiccionales y del
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), en el
ámbito de sus incumbencias, por los medios que consideren pertinentes. A
tales fines el INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL) podrá celebrar
acuerdos con instituciones provinciales, nacionales o internacionales. El
control se efectuará sobre la base del protocolo de inspección, toma de
muestras y análisis que el INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL) elaborará
a tal efecto. |