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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
SANIDAD ANIMAL - ALIMENTACIÓN ANIMAL - NORMA DE
ESTABLECIMIENTOS Y DE DIRECTORES TÉCNICOS DE ESTABLECIMIENTOS
Resolución (SENASA) 1416/24. Del 3/12/2024. B.O.: 4/12/2024. Sanidad
Animal. Establecimientos. Se aprueba la Norma de Establecimientos y de
Directores Técnicos de Establecimientos de Productos destinados a la
Alimentación Animal de la República Argentina. Aprobación.
Ciudad de Buenos Aires, 03/12/2024
VISTO el Expediente N° EX-2024-130833286- -APN-DGTYA#SENASA; las Leyes
Nros. 18.284 y 27.233; el Decreto Reglamentario N° DECTO-2019-776-APN-PTE
del 19 de noviembre de 2019; los Decretos Nros. 4.238 del 19 de julio de
1968 y sus modificatorios, 2.126 del 30 de junio de 1971, 1.585 del 19
de diciembre de 1996 y sus modificatorios; las Resoluciones Nros. 38 del
3 de febrero de 2012 del entonces MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y
PESCA y su modificatoria, 508 del 9 de noviembre de 2001, 206 del 15 de
mayo de 2014 y 594 del 26 de noviembre de 2015 y sus modificatorias,
todas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA; la
Disposición N° 30 del 7 de junio de 2012 de la Dirección Nacional de
Inocuidad y Calidad Agroalimentaria del citado Servicio Nacional, y
CONSIDERANDO:
Que por la Ley N° 27.233 se declara de interés nacional la sanidad de
los animales y los vegetales, así como la prevención, el control y la
erradicación de las enfermedades y de las plagas que afecten la
producción silvoagropecuaria nacional, la flora y la fauna, la calidad
de las materias primas producto de las actividades silvo-agrícolas,
ganaderas y de la pesca, la producción, inocuidad y calidad de los
agroalimentos, los insumos agropecuarios específicos y el control de los
residuos químicos y contaminantes químicos y microbiológicos en los
alimentos y el comercio nacional e internacional de dichos productos y
subproductos, siendo el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA (SENASA) la autoridad de aplicación y el encargado de
planificar, ejecutar y controlar el desarrollo de las acciones previstas
en la mencionada ley.
Que, asimismo, dicha ley establece que será responsabilidad primaria e
ineludible de toda persona humana o jurídica vinculada a la producción,
obtención o industrialización de productos, subproductos y derivados de
origen silvo-agropecuario y de la pesca, cuya actividad se encuentre
sujeta al contralor de la autoridad de aplicación de la referida ley, el
velar y responder por la sanidad, inocuidad, higiene y calidad de su
producción, de conformidad a la normativa vigente y a la que en el
futuro se establezca; extendiendo tal responsabilidad a quienes
produzcan, elaboren, fraccionen, conserven, depositen, concentren,
transporten, comercialicen, expendan, importen o exporten animales,
vegetales, alimentos, materias primas, aditivos alimentarios, material
reproductivo, alimentos para animales y sus materias primas, productos
de la pesca y otros productos de origen animal y/o vegetal que actúen en
forma individual, conjunta o sucesiva, en la cadena agroalimentaria.
Que por las normas mencionadas en el Visto se establecieron las
condiciones higiénico-sanitarias y los niveles de garantía establecidos
en el Marco Regulatorio para los establecimientos elaboradores,
fraccionadores, importadores o exportadores de productos destinados a la
alimentación animal, como asimismo de los productos que elaboren y/o
comercialicen.
Que a la luz de los avances en materia de los procesos de elaboración,
los sistemas de gestión, los procedimientos de certificación y del
dinamismo en la oferta y la demanda de productos destinados a la
alimentación animal, se ha generado un incremento en la variedad de
ingredientes y materias primas utilizadas para su elaboración, por lo
que resulta necesario adecuar los requisitos y las exigencias de
autorización, a fin de asegurar y mejorar las condiciones de inocuidad
de los productos destinados a la alimentación animal obtenidos.
Que los establecimientos elaboradores y fraccionadores y los depósitos
de productos destinados a la alimentación animal son los principales
responsables de garantizar que lo que producen, fraccionan o depositan
no representa un riesgo para la inocuidad de los productos destinados a
la alimentación animal y que, por lo tanto, deben efectuar las acciones
necesarias tendientes a minimizar los riesgos de contaminación de dichos
productos, por cuanto corresponde establecer claramente las
responsabilidades primarias de cada agente de la cadena agroalimentaria
en función de la actividad que desarrollan.
Que razones de orden sanitario hacen necesario optimizar los controles
sobre las materias primas que integran los productos destinados a la
alimentación animal en general, y en especial los que se administran a
los bovinos, caprinos y otras especies rumiantes.
Que se deben establecer condiciones mínimas a ser cumplidas por los
establecimientos donde se elaboran, fraccionan, almacenan o depositan
productos destinados a la alimentación animal, como así también por
aquellos que los transportan.
Que, a los efectos de asegurar los controles en las plantas elaboradoras
y fraccionadoras y en los depósitos de productos destinados a la
alimentación animal, se deben fijar las condiciones, los requisitos y
los procedimientos para la obtención de las habilitaciones y
autorizaciones por parte de los establecimientos que lo soliciten.
Que corresponde establecer las restricciones pertinentes para
salvaguardar la salud animal y humana mediante la prohibición del uso de
sustancias, de prácticas o de ingredientes o materias primas
considerados de riesgo para la alimentación animal o para su posterior
consumo humano.
Que, por otra parte, se destaca que el ESTADO NACIONAL se encuentra en
un proceso constante en materia de simplificación normativa, a fin de
lograr regulaciones más claras, eficientes y eficaces por parte del
Sector Público.
Que atendiendo a las prácticas de elaboración de productos destinados a
la alimentación animal, en forma excepcional, por razones nutricionales
específicas y estacionales, en volúmenes limitados y en forma no
permanente, a pedido, corresponde determinar las obligaciones mínimas a
ser cumplidas por las partes intervinientes y asignar responsabilidades
a cada una de ellas.
Que, en este sentido, resulta necesario confeccionar textos actualizados
de las normas regulatorias para que resulten en beneficio del
requirente.
Que la Dirección Nacional de Inocuidad y Calidad Agroalimentaria ha
tomado debida intervención.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le
compete.
Que la presente medida se dicta de conformidad con las facultades
conferidas por los Artículos 4° y 8°, inciso f), del Decreto N° 1.585
del 19 de diciembre de 1996 y sus modificatorios.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
ARTÍCULO 1°.- Norma de Establecimientos y de Directores Técnicos de
Establecimientos de Productos destinados a la Alimentación Animal de la
REPÚBLICA ARGENTINA. Aprobación. Se aprueba la Norma de Establecimientos
y de Directores Técnicos de Establecimientos de Productos destinados a
la Alimentación Animal de la REPÚBLICA ARGENTINA.
ARTÍCULO 2°.- Obligatoriedad. Todos los establecimientos que elaboren,
fraccionen y depositen productos destinados a la alimentación animal
deben ser autorizados y contar con Director Técnico de Establecimiento,
de conformidad con lo dispuesto en la presente resolución.
ARTÍCULO 3°.- Implementación. La Dirección de Inocuidad y Calidad de
Productos de Origen Vegetal, dependiente de la Dirección Nacional de
Inocuidad y Calidad Agroalimentaria, tiene la responsabilidad de
mantener actualizados los criterios generales para la implementación de
la presente norma e informar sistemáticamente a las Direcciones de
Centro Regional a esos efectos.
ARTÍCULO 4°.- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Procedimientos
Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES), Manejo Integrado de
Plagas (MIP) y de Manipulación y Almacenamiento para los
establecimientos alcanzados por la presente norma. Es obligatoria la
implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para todos
los establecimientos autorizados para elaborar o fraccionar los
productos alcanzados por la presente norma. Es obligatoria la
implementación de los Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento (POES), Manejo Integrado de Plagas (MIP) y de Manipulación y
Almacenamiento para todos los depósitos autorizados para depositar
productos alcanzados por la presente norma. A estos efectos, los
establecimientos contarán con un plazo de DOCE (12) meses para su
implementación, contados a partir de la autorización.
ARTÍCULO 5°.- Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC).
Es atribución de la referida Dirección de Inocuidad y Calidad de
Productos de Origen Vegetal propiciar la obligatoriedad de cumplimiento
de un Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC)
cuando las características de los establecimientos así lo ameriten,
fundamentando su determinación en función del riesgo de producción desde
el punto de vista de la inocuidad de los productos. La precitada
Dirección es la responsable de determinar las características genéricas
de los establecimientos alcanzados para dar cumplimiento a esta
obligatoriedad.
ARTÍCULO 6°.- Criterios para evaluar las BPM y el APPCC. La Dirección de
Inocuidad y Calidad de Productos de Origen Vegetal es la responsable de
generar y mantener actualizados los listados de verificación (check
lists), que se utilizarán para evaluar el grado de cumplimiento de los
puntos requeridos para alcanzar una elaboración de productos destinados
a la alimentación animal inocuos en los establecimientos autorizados a
tales efectos. Asimismo, asistirá en el desarrollo de las aplicaciones y
plataformas digitales necesarias para sostener y procesar todos los
datos aportados por los check lists.
ARTÍCULO 7°.- Inscripciones de establecimientos anteriores al dictado de
la presente norma. Se integran automáticamente a la presente norma la
totalidad de las inscripciones y de las autorizaciones efectuadas en el
marco de los registros establecidos por la Resolución N° 594 del 26 de
noviembre de 2015 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA y sus modificatorias, y que se encuentren vigentes a la
fecha de su publicación.
ARTÍCULO 8°.- Sanciones. El incumplimiento o las transgresiones a la
presente norma serán pasibles de las sanciones establecidas en el
Capítulo V de la Ley N° 27.233 y en su Decreto Reglamentario N°
DECTO-2019-776-APN-PTE del 19 de noviembre de 2019, sin perjuicio de las
acciones preventivas que pudieran adoptarse en virtud de lo dispuesto en
la Resolución N° 38 del 3 de febrero de 2012 del entonces MINISTERIO DE
AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA y su modificatoria, o la que en el futuro
la reemplace.
ARTÍCULO 9°.- Incorporación. La presente resolución se incorpora al
Libro Tercero, Parte Primera, Título III, Capítulo II, del Índice
Temático del Digesto Normativo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA, aprobado por Resolución N° 401 del 14 de junio
de 2010 y su complementaria N° 445 del 2 de octubre de 2014, ambas del
citado Servicio Nacional.
ARTÍCULO 10.- Anexos. Aprobación. Se aprueban los siguientes Anexos, los
cuales forman parte de la presente resolución:
Inciso a) Anexo I: DISPOSICIONES GENERALES
(IF-2024-132180804-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso b) Anexo II: DEFINICIONES (IF-2024-132181121-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso c) Anexo III: PRINCIPIOS GENERALES PARA LA AUTORIZACIÓN DE
ESTABLECIMIENTOS (ELABORADORES, FRACCIONADORES O DEPÓSITOS DE PRODUCTOS
DESTINADOS A LA ALIMENTACIÓN ANIMAL) (IF-2024-132218014-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso d) Anexo IV: PRINCIPIOS GENERALES DE DIRECTORES TÉCNICOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS DESTINADOS A LA ALIMENTACIÓN ANIMAL (IF-2024-132217515-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso e) Anexo V: INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN REQUERIDA PARA LAS
AUTORIZACIONES (IF-2024-132229592-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso f) Anexo VI: ELABORACIÓN DE PRODUCTOS A PEDIDO (IF-2024-132233241-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso g) Anexo VII: TRANSPORTE DE PRODUCTOS PARA LA ALIMENTACIÓN ANIMAL
(IF-2024-132238664-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso h) Anexo VIII: PROTEÍNA ANIMAL PROHIBIDA EN LA ALIMENTACIÓN DE
RUMIANTES - CONDICIONES GENERALES (IF-2024-132244972-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso i) Anexo IX: DESECHOS DE LA ELABORACIÓN DE LA INDUSTRIA
ALIMENTARIA (SCRAP) (IF-2024-132251749-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso j) Anexo X: GUÍA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA (BPM) - CRITERIOS MÍNIMOS PARA SU CUMPLIMIENTO (IF-2024-132255358-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso k) Anexo XI: DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES (IF-2024-132258071-APN-DNIYCA#SENASA).
Inciso l) Anexo XII: DE LA FISCALIZACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS (IF-2024-132261069-APN-DNIYCA#SENASA).
ARTÍCULO 11.- Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a
partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
ARTÍCULO 12.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL
REGISTRO OFICIAL y archívese.
ANEXO I (formato PDF) -
Disposiciones Generales
ANEXO II (formato PDF) -
Definiciones
ANEXO III (formato PDF) -
Principios Generales para la Autorización de Establecimientos
(Elaboradores, fraccionadores o depósitos de Productos destinados a la
alimentación animal)
ANEXO IV (formato PDF) -
Principios Generales de Directores Técnicos de Establecimientos de
Productos destinados a la Alimentación Animal
ANEXO V (formato PDF) -
Información y Documentación requerida para las Autorizaciones
ANEXO VI (formato PDF) -
Elaboración de Productos a Pedido
ANEXO VII (formato PDF) -
Transporte de Productos para la Alimentación Animal
ANEXO VIII (formato PDF) -
Proteína Animal prohibida en la Alimentación de Rumiantes -
Condiciones Generales
ANEXO IX (formato PDF) -
Desechos de la Elaboración de la Industria Alimentaria (SCRAP)
ANEXO X (formato PDF) -
Guía para la Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Criterios Mínimos para su cumplimiento
ANEXO XI (formato PDF) -
De las Infracciones y Sanciones
ANEXO XII (formato PDF) -
De la Fiscalización de los Establecimientos |